生物安全管理自查报告新版多篇

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为加强我院微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，针对“实验室（Ⅱ级）生物安全检查量化评分表”的具体细则，对我院微生物实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将检查结果和改进措施汇报如下：

一、组织机构及管理制度

我院微生物实验室成立于20xx年4月1日，具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。

二、实验室布局设施及环境

实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室门口处放置有挂衣的'衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，开关采用脚踏式，在工作区配备有洗眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，其中两台仪器配备有备用电源，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。

三、人员与管理

微生物实验室的3名工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训，并取得相应的上岗资格证。

四、菌（毒）种及样本管理

微生物实验室的所有标本均取自临床患者标本和医院感染监测标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌，本实验室不保存病原微生物菌（毒）种和样本。

五、废物处置

实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内供感染性材料、废物暂存及运送容器有明显标志、防渗漏、防穿刺，并存放在指定位置，实验室内病原体的培养基、标本和菌株保存液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理，医疗废物暂存间有警示标识和“禁止吸烟、饮食”警示标识，实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，实验室排放的废水废气符合国家规定。

我院检验科根据湖北省《病原微生物实验室生物安全管理条例》《20xx年度全省病原微生物实验室生物安全督导检查工作方案》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查。现总结汇报如下：

一、组织机构与管理制度

医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，于20xx年8月搬迁之际成立了微生物实验室，建立了生物安全管理制度，并于xx年5月成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院党委书记院长魏华任组长，副院长叶志伟、李正宇任副组长，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

二、实验室资质和备案情况

医院检验科已于20xx年在卫计委进行了了BSL—2实验室备案。检验科目前是HIV检测点，可做HIV的快速检查，筛查实验室的资质已于20xx年8月向市疾控中心申报，等待评审验收！PCR实验室（进行乙肝DNA检测）资质已于20xx年10月向湖北省临检中心申报，等待现场评审！

三、生物安全管理制度的落实

建立实验室生物安全管理体系文件，制定了相关规章制度，并严格执行。非工作人员不得进入实验室工作区域，生物安全员和科主任对实验室生物安全每月进行一次自查自检，及时发现问题，纠正问题。有应急预案，计划年底进行一次应急演练。有完善的个人防护及健康监护制度，建立个人健康档案，定期对实验室人员及医院相关职能科室人员进行生物安全培训，有随时可阅的`生物安全手册，规范了血液、体液外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。日常标本在鉴定完毕后进行高压灭菌销毁时，要做到灭菌指示标志明确，达到灭菌效果，才能转运到医疗废物处理中心，并做好销毁登记等内容。同时对检验科的各类仪器作好定期维护校准工作，并在设备使用登记本上作好详细记录。

四、人员管理

目前检验科共有工作人员14名，其中13名专业技术人员，本科学历3名，专科学历7名，中专学历3人，除2名毕业分配还未取得资格外，其余均获得医学检验专业资格资质（副高1名、主管5名，检验师5名），两名人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，十名同志获大型生化分析仪培训合格证。一名护理人员协助检验科抽血工作，微生物实验室目前有两名工作人员，分别是副主任技师和主管技师，取得过省人民医院微生物进修培训的合格证。全科人员定期进行体检，建立了健康管理档案，并每年进行一次乙肝疫苗的加强注射。

五、设施和环境

实验室按生物安全要求分区为清洁区、半污染区、污染区，不同区域之间无交叉分布，并设有生物危害标识、警示语提示。工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面，天花板和地面易清洁，无渗水，耐化学品和消毒剂的腐蚀，储备有足够的实验防护用品和器材。实验室按要求配备了三台生物安全柜，并有相关的使用记录。污物初处理室配有高压灭菌锅，可对实验室内的高致病性微生物进行初步高压的灭菌处理后再运到医疗废物处理中心统一销毁。实验室工作区域有防护眼镜，配有洗眼装置，在实验室出口处配备有洗手消毒设施，开关采用脚踏式。检验科有专用的会议室学习处，休息处。整个实验室整齐，清洁。

六、菌毒种样本及实验室样本管理

因各方面条件限制我院未开展菌（毒）株的管理保存工作，但是根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管 ……此处隐藏3341个字……苏南通宝港油脂发展有限公司、宁波金光油脂有限公司、山东口富油脂有限公司等省外豆粕生产企业，而90%以上豆粕为美国等生产的转基因大豆加工而成，豆粕的生产企业在产品包装上均贴有标注“转基因大豆加工品”的标签，但饲料生产企业使用转基因豆粕生产的饲料产品，其包装袋上均未标注“含有转基因豆粕”字样。江西油脂有限责任公司20xx年度委托北京代理商进口豆油5700吨，由于对农业转基因生物安全管理法规不了解，所以委托北京代理商进口豆油时没有要求对方提供有关资料。因此对其生产的产品未进行标识申请，产品未标识。这次深入各企业执法检查的同时进行了农业转基因生物安全管理法规宣传并发给有关资料。

4、各设区市执法检查情况

省农业厅于20xx年3月24日转发了农业部“关于开展农业转基因生物安全管理执法检查的通知”，宜春、赣州、九江、上饶、景德镇等设区市根据通知精神，及时转发文件至各县农业部门，要求认真做好执法检查工作。宜春市农业局派出执法人员到高安、上高、奉新等市县检查，通过听取汇报，市场巡查、检查档案等形式检查，了解到，目前高安市共调入抗虫棉种子28500公斤，主要品种为“国抗22号、SK—2、33B、中棉29、GK—1等8个品种，品种已销售15500公斤。对流入该县的少量抗虫棉种子，由于经销方未办理相关手续，执法人员对种子实施了没收处理。奉新县今年种植抗虫棉面积预计6090亩，其中国抗22面积4500亩，南抗3号750亩，新棉33B840亩。品种生产单位为江苏南通创世纪种业公司、江苏明天种业有限公司、南京沃丰种业、河北神农高科等等，有些品种经查询，经销商提供了安全证号，但由于执法人员没有掌握转基因抗虫棉的品种目录，无从查对，因此只能要求经销企业今后在调入转基因种子时，向生产方索取有关证件，并明确标注。

（三）存在问题

这次全省性农业转基因生物安全管理执法检查过程当中，省、市各级农业部门领导很重视，相关部门和单位互相配合，积极地做好全省第一次农业转基因生物安全管理的执法检查工作。但由于农业转基因生物管理工作技术性强，涉及面广，过去宣传力度不够，涉及的相关企业对农业转基因生物安全监管工作了解也不够，因此，存在的主要问题是：

1、农业转基因生物安全监督管理体系不健全：大部分市、县未成立相应的组织机构，尚未配备专职监管人员，对履行监督检查职责和监管任务不明确，法规培训不到位。

2、全省至今没有一个产品进行标识申请：由于监管工作不严，对省、市、县农业相关管理部门针对已列入第一批标识目录范围的农业转基因生物应实行标识审查认可等学习和认识不够，尤其是省内大型粮油、饲料等农产品加工企业，由于受职能所限，大部分企业既不了解农业转基因生物安全管理程序，也不能很好地与农业部门配合，因此对大型加工企业我们农业部门的执法人员更多地是作宣传和提供有关学习资料并进行讲解，对未标识的产品基本上未给予处罚。

3、标识不规范：在检查过程当中，销售种子的包装袋上有的只标注“杂交抗虫棉”或“抗虫棉”，没有注明“转基因XXX”字样。

4、转基因抗虫棉种子多、乱、杂：今年我省种植抗虫棉品种面积较大，目前生产上使用的品种较多，除种子公司通过正常渠道引入外，个别种子经销商直接从其它渠道购销转基因棉种，从而在种子管理上出现来源不明，去向不清的情况。造成种子市场混乱。

三、20xx年江西省农业转基因生物管理工作打算

根据全省农业转基因生物安全管理执法检查工作中的问题，结合我省农业转基因生物安全监管工作的具体情况，20xx年主要开展以下几项工作：

1、进一步建立健全农业转基因生物安全监管体系，全省各设区市、县今年都要成立相应的农业转基因生物安全管理组织机构，要督促市、县农业行政部门要尽快明确监管人员，落实监管任务。

2、采取多种方式，加强农业转基因生物管理方面的法规宣传，提高各级农业部门，科研教育单位、农业企业管理人员对农业转基因生物管理工作重要性的认识，要组织有关人员深入市、县指导基层监管人员，扩大范围层层举办农业转基因生物安全管理法规培训并做好本省相关大型加工企业的宣传与监管工作。

3、加强农业转基因生物试验研究、生产加工、经营及进口的监管工作，做好本省标识审查认可，制定相关文件，切实担负起农业转基因生物标识管理的监督职能。

医院微生物实验室安全管理自查报告为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，我院检验科根据xxxx省《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查，对涉及病原微生物菌（毒）种及样本的人员进行了培训，提高他们生物安全的意识，掌握必要的生物安全知识。

一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况

医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，并定期对有关生物安全各项规章制度的`运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

二、病原微生物菌（毒）种的管理及运输

因各方面条件限制我院现不能开展病原微生物实验室生物的检查，根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。

三、实验室生物安全突发事件的处理工作

在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。

同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。

在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。

四、提高意识，加强学习

组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效措施，确保实验室工作安全。

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